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乐普生物MRG003药物重新提交上市申请获受理

文章来源：互联网作者：欧易发布时间：2025-03-05 03:25:00

乐普生物的MRG003药物在首次提交上市申请后，因临床数据不足或生产工艺、安全性等问题撤回。经过补充材料和改进，公司于2025年3月4日重新提交了该药物的上市申请，并获得国家药品监督管理局受理。MRG003是一种针对EGFR靶点的ADC药物，曾被纳入突破性治疗品种，有望成为乐普生物第二款商业化产品。

ADC药物研发难度较大，行业内多家企业如百奥泰、东曜药业等曾因疗效未达预期或市场竞争压力而终止相关管线。尽管面临挑战，国内ADC药物研发热度不减。截至2024年5月，国内已有519项ADC新药研发管线，占全球40%以上。代表性企业包括恒瑞医药、荣昌生物、科伦博泰等，其中不少产品已进入临床阶段。虽然部分项目遭遇波折，但整体来看，ADC药物仍是生物医药领域的焦点，未来市场前景广阔。